備案的流程
按照國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的要求，中國境內(nèi)生產(chǎn)的化妝品的備案流程如下：
(一)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市銷售前在sfda官網(wǎng)上整理、報(bào)送生產(chǎn)配方、銷售包裝、生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等資料。
某品牌生產(chǎn)的護(hù)體膏在國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺(tái)上的成分說明。
與國產(chǎn)非特不同，特殊類和進(jìn)口化妝品往往需要更詳細(xì)的說明。圖為韓國某著名品牌生產(chǎn)的鹿茸面膜成分資料的一部分。
(二)委托生產(chǎn)的產(chǎn)品，委托雙方應(yīng)當(dāng)分別向所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門報(bào)送備案信息。這也是為什么有時(shí)候查某個(gè)產(chǎn)品的時(shí)候會(huì)發(fā)現(xiàn)兩個(gè)記錄。委托方可以先備案，備案號(hào)再交給被委托方備案。
如上圖，生產(chǎn)廠家和品牌所屬廠家分別有一條備案信息。
(三)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門收到企業(yè)備案信息后，會(huì)在在5個(gè)工作日內(nèi)組織完成對產(chǎn)品的核查。如果備案審核通過，我們就能在非特殊化妝品服務(wù)平臺(tái)查到備案信息，產(chǎn)品也可以進(jìn)行銷售。但是此時(shí)并未進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)物檢測，監(jiān)管部門之后會(huì)再進(jìn)行一次實(shí)質(zhì)檢查。
(四)對于不屬于備案產(chǎn)品范圍的、備案信息不齊全或不符合規(guī)定形式的，食品藥品監(jiān)管部門會(huì)在5個(gè)工作日內(nèi)告知企業(yè)并說明理由。
(五)備案后3個(gè)月內(nèi)，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)組織開展對備案產(chǎn)品的實(shí)質(zhì)檢查，發(fā)現(xiàn)不符合要求的，相關(guān)部門會(huì)責(zé)令改正，并在產(chǎn)品備案信息里進(jìn)行標(biāo)注;發(fā)現(xiàn)違法的，依法立案查處。這里小編解釋一下，很多人查詢某些產(chǎn)品的備案信息會(huì)出現(xiàn)“責(zé)令改正”字樣，就以為這些產(chǎn)品不是正規(guī)產(chǎn)品，實(shí)際上非正規(guī)產(chǎn)品在網(wǎng)上是查不到備案信息的，能在國家非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺(tái)上查詢到的產(chǎn)品，都是受國家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督管理的，所以“責(zé)令改正”都不是重大問題，一般與產(chǎn)品質(zhì)量無關(guān)，多是備案資料問題。
例如產(chǎn)品名稱不符要求、生產(chǎn)記錄不規(guī)范、相關(guān)材料與備案信息不符等都屬于被責(zé)令改正范圍。在備案信息提交后，因產(chǎn)品升級(jí)引起的成分變化和包裝更改也都會(huì)被責(zé)令改正，需要重新提交資料備案，只需將相關(guān)資料更新和補(bǔ)充齊全即可備案通過。
因此提醒大家，申請備案檢驗(yàn)時(shí)提交的材料一定要與網(wǎng)上備案的資料保持一致，產(chǎn)品更新?lián)Q代后要及時(shí)更新備案。具體情況參考《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》、《化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》。
(六)已經(jīng)備案的產(chǎn)品，想要變更原備案事項(xiàng)，要在變更前將相關(guān)變更信息通過網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)重新報(bào)送備案;涉及備案管理部門改變的，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)注銷原備案信息后重新申請備案。
(七）已備案的產(chǎn)品，每滿4年需要重新確認(rèn)產(chǎn)品備案信息。如果某一產(chǎn)品已經(jīng)不再生產(chǎn)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)注銷原備案信息。