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醫(yī)藥事業(yè)部

化妝品許可證咨詢辦理

Cosmetics license consultation

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1、化妝品生產許可證有效期五年,自證書批準之日算起。全國許可證辦公室組織省市質量技術監(jiān)督部門在證書有效期內對獲證企業(yè)實施監(jiān)督檢查,并對無證企業(yè)進行查處。

2、獲得化妝品生產許可證的企業(yè),必須在該產品的包裝或說明書上標明生產許可證標記、編號。

化妝品生產許可證標記、編號為:

XK16-108 ××××

其中,XK表示生產許可證標記,16表示行業(yè)編號,108表示化妝品產品編號,××××表示證書編號。

3、取證后,企業(yè)更改注冊名稱時,應按規(guī)定及時更換生產許可證。更換證書時要求企業(yè)在營業(yè)執(zhí)照變更后三個月內將更改證書申請報告、新舊營業(yè)執(zhí)照復印件、工商行政管理局出具的更名證明、省(市)質量技術監(jiān)督局的意見以及原發(fā)生產許可證證書,經全國許可證辦公室審批更換證書。

4、取證后,企業(yè)遷址、生產條件發(fā)生重大變更或增加申證單元,應向省(市)質量技術監(jiān)督局重新提出申請。按上述程序重新換發(fā)生產許可證。

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根據《關于化妝品生產許可有關事項的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告 2015年第265號)的相關要求,現就統一啟用《化妝品生產許可證》有關事項公告如下:

一、自2017年1月1日起,統一啟用《化妝品生產許可證》?;瘖y品生產企業(yè)持有的原《全國工業(yè)產品生產許可證》和《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》自動作廢。

二、自2017年1月1日起,未取得《化妝品生產許可證》的化妝品生產企業(yè),不得從事化妝品生產。

三、持有原《全國工業(yè)產品生產許可證》和《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產企業(yè),其2016年12月31日前生產的產品可銷售至有效期結束。

四、自2017年7月1日起生產的化妝品,必須使用標注了《化妝品生產許可證》信息的新的包裝標識。

五、公眾可登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局網站的化妝品生產許可信息管理系統,查詢化妝品生產企業(yè)的化妝品生產許可證編號、許可項目、生產地址、法定代表人、企業(yè)負責人、有效期等相關信息。

特此公告。

食品藥品監(jiān)管總局

2017年1月25日

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企業(yè)取得化妝品生產許可證的必備條件

1、企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。企業(yè)的法人名稱、經營范圍與所持營業(yè)執(zhí)照一致,執(zhí)照的經營范圍必須包括企業(yè)申請的化妝品的生產。

2、企業(yè)必須獲得省級化妝品衛(wèi)生許可證。

3、企業(yè)生產的化妝品的質量必須符合現行國家標準或有關行業(yè)及已備案的企業(yè)標準規(guī)定的合格品要求,其備案的企業(yè)標準應嚴于或達到相應的強制性國家標準或行業(yè)標準。

4、企業(yè)必須油一支保證產品質量和進行正常生產的技術人員、熟練技術工人和計量、檢驗隊伍。

5、企業(yè)必須具有生產化妝品的標準和符合規(guī)定的技術文件、管理文件(包括工藝文件、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程、管理制度等)。

6、企業(yè)的生產條件和生產體系必須符合全國工業(yè)產品生產許可證辦公室制定的《化妝品生產企業(yè)質量體系審查辦法》


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1 《全國工業(yè)產品生產許可申請書》(附件1)一式四份;

2 工商行政部門核發(fā)的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件一份;

3 《化妝品衛(wèi)生許可證》復印件一份;

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1企業(yè)應到其所在的省市質量技術監(jiān)督局領取《全國工業(yè)產品生產許可證申請書》,并按規(guī)定要求填寫。

2 企業(yè)在規(guī)定時間內將申請材料報送所在省市質量技術監(jiān)督局。

3 省市質量技術監(jiān)督局對上報的申請材料進行審查,對不符合要求的申請立即退回企業(yè)重新填寫。

4 無論其性質和隸屬關系如何,凡企業(yè)有獨立的營業(yè)執(zhí)照,都可單獨申請生產許可證。

經濟聯合體有關企業(yè)的申請。對于依法獨立承擔產品質量法律責任的集團公司的子公司或生產廠,應單獨申請生產許可證,其產品標注各自的生產許可證編號。對于不能依法獨立承擔產品質量法律責任的集團公司中的分公司或生產廠,由集團公司申請生產許可證,但是其所有的分公司或生產廠必須在申請書上注明,都必須接受審查并全部達到合格要求后方可取證,其產品標注集團公司的生產許可證編號。

6 對采取委托加工方式生產的企業(yè),只受理有化妝品生產能力企業(yè)的換(發(fā))證的申請,無生產能力的企業(yè)不能申請生產許可證。